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  • FDA批準Adlyxin用于治療2型糖尿病
    2016-08-03
    2016年7月28日,美國食品和藥品監管局(FDA)批準Adlyxin (lixisenatide)用于治療2型糖尿病。
  • 輝瑞/Spark血友病基因療法獲FDA授予的“突破性療法“認定
    2016-07-26
    近日,輝瑞和Spark Therapeutics合作研發的血友病B試驗性新藥SPK-9001被美國FDA授予“突破性藥物”資格,使得該藥物在獲批的過程中邁進了一大步。
  • 總局批準人乳頭瘤病毒吸附疫苗上市
    2016-07-18
    2016年07月12日,國家食品藥品監督管理總局批準葛蘭素史克(GSK)公司的預防用生物制品—人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進口注冊申請。該產品系采用桿狀病毒表達系統分別表達重組HPV16和18型的L1病毒樣顆粒,經純化,添加MPL和氫氧化鋁佐劑等制備的雙價疫苗。該疫苗是首次申請在我國上市的新疫苗,研究數據表明在國內目標人群中應用的安全性和有效性與國外具有一致性。該疫苗的批準,為我國宮頸癌的預防提供了新的有效手段。
  • 2016年6月份總局批準5件藥品上市
    2016-07-12
    2016年6月份,國家食品藥品監督管理總局共批準藥品上市申請5件,均為國產化學藥品。
  • 心血管藥物幫助治療糖尿病并發癥
    2016-06-20
    貝爾法斯特皇后大學和倫敦大學學院的研究人員發現一種最初開發治療心血管疾病的藥物有可能降低糖尿病引起的并發癥-失明
  • 斯坦福科學家發明了一款居家尿檢神器,檢測泌尿系統癌癥是它的技能之一
    2016-06-20
    斯坦福的科學家們發明了一個家庭尿檢設備。隨著科技的發展,我們的生活越來越智能化。這款設備對于醫生和使用者來說,都是省時省力的。使用者可以及時檢測自己的身體狀況如何,一旦有不妥,能夠盡快就醫,避免在病癥惡化后才發覺。
  • 強生抗腫瘤新藥Yondelis時隔六年終獲批
    2015-11-16
    藥物研發是一個長期過程,從臨床前到臨床研究會經歷一段相當長的時間。然而,面對相關醫藥管理部門的嚴格審批,藥物研發的周期會變得更長甚至遙遙無期。面對這種情況,許多醫藥公司只能選擇咬牙堅持這場審批馬拉松。
  • 羅氏黑色素瘤新藥Cotellic獲FDA批準
    2015-11-13
    瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)抗癌藥物管線近日在美國監管方面傳來喜訊,該公司開發的一款口服靶向抗癌新藥Cotellic(cobimetinib)獲得美國FDA批準,聯合羅氏自身已上市的抗癌藥Zelboraf(vemurafenib,威羅菲尼),用于BRAF V600E或V600K突變陽性、不可切除性或轉移性黑色素瘤患者的治療。Cotellic也標志著羅氏在過去5年中獲得FDA批準了第7個新藥。在歐盟方面,Cotellic在今年9月收獲了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)建議批準的積極意見,預計將在2015年底拿到歐盟批準。之前,Cotellic已于今年8月獲得瑞士醫藥管理局的批準。需要指出的是,Cotellic和Zelboraf不適用于BRAF基因正常的黑色素瘤患者。
  • FDA 批準伊匹單抗用于降低黑色素瘤切除后的復發風險
    2015-11-02
    10月28日,美國FDA批準伊匹單抗新適應癥,許可其作為一種輔助治療藥物用于III期黑色素瘤患者,以降低術后黑色素瘤的復發風險。
  • 新進展:抗癌藥物尼洛替尼改善帕金森病的認知、運動技能
    2015-10-26
    華盛頓喬治敦大學醫學中心的研究人員發現尼洛替尼(nilotinib,TasignaA), 一款已獲FDA批準、治療白血病的藥物,能夠改善帕金森氏癥和路易體癡呆患者的認知、運動能力。雖然該研究成果建立在小型I期臨床試驗背景下,但是該結果還是相當振奮人心,給患者帶來了新希望。該成果于10月17日在美國神經科學學會的年會上公布于眾。
  • 維生素D+鈣劑能否降低大腸癌的復發?
    2015-10-19
    大腸癌是常見的消化系統腫瘤,且其發病率和死亡率均有逐年上升的趨勢,如何預防大腸癌的發生發展顯得日益重要,其中,有很多臨床研究及流行病學資料表明:攝入較高含量的維生素D和鈣劑可以降低患大腸癌的風險。其主要機制是鈣劑通過吸收和結合腸道中脂肪酸、膽汁酸等致癌物,并影響細胞生化反應,調控細胞生長,從而起到預防大腸癌的作用;而維生素D則可能對膽汁酸中的石膽酸具有解毒作用,且可以促進人體內鈣的吸收,從而預防大腸癌的發生。兩者具有協同作用,故維生素D+鈣劑被廣泛應用于大腸癌的預防。但是維生素D和鈣劑的攝入是否能降低大腸癌的復發呢?美國有學者對此進行了研究并發表了最新研究結果。
  • Oncotarget:一種治療結直腸癌的潛在藥物—TAK-733
    2015-10-18
    近日,來自美國科羅拉多大學癌癥研究中心的研究人員通過對結直腸癌細胞和動物模型進行研究發現,一種名為TAK-732的藥物或具有強大的抗腫瘤活性,在54個所檢測的細胞系中有42個細胞系都對該藥物敏感,20份腫瘤樣本中有15份來自病人機體的腫瘤樣本在小鼠機體中都正常生長,這些來自病人機體的腫瘤樣本中有9份腫瘤的生長都發生了明顯的抑制,這就表明該藥物可以明顯抑制腫瘤的進展。
  • PLoS ONE:牛機體的病毒如何引發人類乳腺癌的發生?
    2015-10-12
    來自加利福尼亞大學的科學家近日通過研究首次發現感染牛白血病病毒和人類乳腺癌發病之間的神秘關聯,相關研究發表于國際雜志PLoS ONE上,文章中研究者對239名女性患者的乳腺組織進行分析,對比了乳腺癌患者的樣本組織和無疾病史但感染牛白血病病毒(BLV)個體的組織樣本的差異,結果發現,59%的乳腺癌患者機體樣本中都檢測出了BLV的病毒DNA,隨后通過進一步對比,研究者還發現,在從未患過乳腺癌的女性個體的組織樣本中有29%的樣本都暴露于BLV中。
  • Genentech/Exelixis 抗癌新藥cobimetinib臨床三期研究再下一城
    2015-10-08
    作為醫藥產業最火的領域——腫瘤藥物研發市場從來不缺乏新聞。最近,羅氏旗下的基因泰克(Genentech)宣布其在抗腫瘤新藥Cobimetinib在最新一項臨床三期研究中取得顯著結果,這項研究與來自舊金山的生物醫藥公司Exelixis合作完成。
  • Nature子刊:華人科學家發現治療肺癌新靶點
    2015-10-08
    近年來,肺癌的發病率與致死率都在不斷提高,使其持續成為全球范圍內最嚴重的癌癥類型之一。其中70%-80%的患者被確診為非小細胞癌,并且已經進入轉移期。盡管目前的診斷與治療技術已經突飛猛進,許多肺癌仍舊在后期才得以發現。鑒于非小細胞肺癌的嚴重性,尋找更加有效地癌癥相關生物標記顯得十分重要。
  • 反復使用抗菌藥增加癌癥風險
    2015-10-01
    近日賓夕法尼亞大學的 Yang 教授在 EJC 發表了關于抗菌藥使用與癌癥風險關系的研究。
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