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    藥品標準

    羥基脲片藥典標準

    時間:2015-10-14 來源:中國藥典2010年版二部

    羥基脲片

    Qiangjiniao Pian

    Hydroxycarbamide Tablets

    本品含羥基脲(CH4N2O2) 應為標示量的95.0%~105.0%。

    【性狀】 本品為白色片。

    【鑒別】 取本品細粉適量,照羥基脲項下的鑒別(1)、(2)、(3)試驗,顯相同的反應。

    【檢查】  取本品細粉適量(約相當于羥基脲0.10g),精密稱定,置5ml量瓶中,加水適量,振搖使羥基脲溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液;照羥基脲脲項下的方法測定。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液所顯的主斑點比較,不得更深(0.5%)。

    有關物質 取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中含羥基脲lOmg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;照羥基脲有關物質項下的方法測定。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.2 % )。

    其他 應符合片劑項下有關的各項規定( 附錄I A )。

    【含最測定】 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于羥基脲l00mg),置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液照羥基脲含量測定項下的方法測定,即得。

    【類別】 同羥基脲。

    【規格】 0.5 g

    【貯藏】 遮光,密封保存。

     

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