歡迎來到全藥網!

官方微信

掃一掃

關注全藥網官方微信

幫助中心
全藥網,藥價回歸實踐者

客服:400-6086-111

郵箱:quanyaowang@126.com

資訊中心

    首頁 > 資訊中心 > 藥品標準

    藥品標準

    注射用鹽酸柔紅霉素藥典標準

    時間:2015-10-14 來源:中國藥典2010年版二部

    注射用鹽酸柔紅霉素

    Zhusheyong Yansuan Rouhongmeisu

    Daunorubicin Hydrochloride for Injection

    本品為鹽酸柔紅霉素加適量甘露醇或其他賦形劑制成的無菌凍干品。含柔紅霉素(C27H29N010) 應為標示量的90.0%~110.0%

    【性狀】 本品為紅色疏松塊狀物或粉末。

    【鑒別】 取本品,照鹽酸柔紅霉素鑒別項下(1)、(4)項試鹽酸莫雷西嗪驗,顯相同的結果。

    【檢查】 有關物質 取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含柔紅霉素l.Omg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸柔紅霉素項下的方法測定。單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0% )。

    含量均勻度 以含量測定項下測得的每瓶含量計箅,應符合規定(附錄X E ) 。

    無菌 取本品,用適宜的溶劑溶解后,轉移至不少于500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中,用薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄Ⅺ H),應符合規定。

    酸度、水分、細菌內毒素與降壓物質 照鹽酸柔紅霉素項下的方法檢査,均應符合規定。

    其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄I B )。

    【含量測定】 取本品10瓶,按標示量分別加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含柔紅霉素0.lmg的溶液,照鹽酸柔紅霉素項下的方法測定,并求出10瓶的平均含量,即得。

    【類別】 同鹽酸柔紅霉素。

    【規格】 20mg(按C27H29N010計)

    【貯藏】 遮光,密閉,在陰涼處保存。

     

    版權聲明

    本網站所有注明“來源:全藥網”的文字、圖片和音視頻資料,版權均屬于全藥網所有,非經授權,任何媒體、網站或個人不得轉載,授權轉載時須注明“來源:全藥網”。本網所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來源和作者,不希望被轉載的媒體或個人可與我們聯系,我們將立即進行刪除處理。

    版權所有 Copyright ?2015 深圳市全藥網科技有限公司 0755-26099990 深圳市南山區科技中三路1號海王銀河科技大廈23樓

    互聯網藥品信息服務資格證:(粵)-經營性-2015-0031 | 粵ICP備15090125號

    jbo竞博